Ballon gastrique Allurion : Suspension par l'ANSM

L'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) a récemment pris une décision importante concernant le ballon gastrique Allurion. Ce dispositif médical, utilisé dans le cadre de traitements de perte de poids, fait l'objet d'une suspension en France.

Qu'est-ce que le ballon gastrique Allurion ?

Le ballon gastrique Allurion est un dispositif médical ingérable, destiné à être placé dans l'estomac afin de réduire la sensation de faim et ainsi favoriser une perte de poids. Il se distingue par sa pose endoscopique sans anesthésie générale, ce qui le rend relativement peu invasif.

Pourquoi l'ANSM a-t-elle suspendu son utilisation ?

Cette décision fait suite à l’augmentation du nombre de signalements d’effets indésirables ces deux dernières années, à l’absence de suivi des poses de ces ballons gastriques, au manque de formation spécifique à la gestion de ces complications hors des lieux de pose, ainsi qu’à la publicité des ballons Allurion non conforme à la réglementation.

Quelles sont les conséquences de cette suspension ?

Cette suspension temporaire signifie que les professionnels de santé ne peuvent plus poser de nouveaux ballons gastriques Allurion en France.

Source de l'article :

https://ansm.sante.fr/actualites/lansm-suspend-les-ballons-gastriques-allurion

Le 07/08/2024 :

En raison du retrait du marché du ballon Allurion, mis à part l’endosleeve, l’équipe du COPAix met en place une solution alternative proche (ballon Orbera). Des détails seront prochainement publiés. Les patients actuellement porteurs du ballon Allurion peuvent le garder jusqu’à la fin du programme.
Le COPAix